Seltene wiederkehrende COVID-Fälle werfen Fragen zur Pfizer-Pille auf

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Da immer mehr Ärzte die starke COVID-19-Pille von Pfizer verschreiben, tauchen neue Fragen zu ihrer Leistung auf, einschließlich der Frage, warum eine kleine Anzahl von Patienten nach der Einnahme des Medikaments einen Rückfall zu erleiden scheint.

Paxlovid ist aufgrund seiner Bequemlichkeit für zu Hause und seiner beeindruckenden Ergebnisse bei der Vorbeugung schwerer Krankheiten zur ersten Wahl gegen COVID-19 geworden. Die US-Regierung hat über 10 Milliarden Dollar ausgegeben, um genug Pillen zu kaufen, um 20 Millionen Menschen zu behandeln.

Experten sagen jedoch, dass es noch viel über das Medikament zu lernen gibt, das im Dezember für Erwachsene mit hohem Risiko für schweres COVID-19 zugelassen wurde, basierend auf einer Studie, in der 1.000 Erwachsene das Medikament erhielten.

WARUM SCHEINEN EINIGE PATIENTEN ZURÜCK ZU FALLEN?

Ärzte haben damit begonnen, seltene Fälle von Patienten zu melden, deren Symptome mehrere Tage nach Abschluss der fünftägigen Behandlung mit Paxlovid-Pillen wiederkehren. Dies hat die Frage aufgeworfen, ob diese Patienten noch infektiös sind und eine zweite Behandlung mit Paxlovid erhalten sollten.

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Letzte Woche schritt die Food and Drug Administration ein. Sie riet von einer zweiten Runde ab, da bei Patienten, die einen Rückfall erleiden, nur ein geringes Risiko einer schweren Erkrankung oder eines Krankenhausaufenthalts bestehe.

Dr. Michael Charness berichtete letzten Monat über einen 71-jährigen geimpften Patienten, der sah, wie sich seine Symptome verbesserten und dann zurückkamen, zusammen mit Viruswerten, die neun Tage nach Beginn seiner Krankheit ihren Höhepunkt erreichten.

Laut Charness bleibt Paxlovid ein sehr wirksames Medikament, fragt sich jedoch, ob es möglicherweise weniger wirksam gegen die aktuelle Omicron-Variante ist. Die 500-Dollar-Medikamentenbehandlung wurde auf der Grundlage ihrer Leistung gegen die Delta-Version des Coronavirus getestet und zugelassen.

„Die Fähigkeit, das Virus zu beseitigen, nachdem es unterdrückt wurde, kann von Omicron zu Delta unterschiedlich sein, insbesondere bei geimpften Personen“, sagte Charness, der für das VA Health System von Boston arbeitet.

DATEI – Auf diesem von Pfizer bereitgestellten Foto inspiziert ein Labortechniker im Dezember 2021 in Freiburg, Deutschland, Proben von Paxlovid-COVID-19-Tabletten warum eine kleine Anzahl von Patienten nach der Einnahme des Medikaments einen Rückfall zu erleiden scheint.
(Pfizer über AP, Datei)

Könnten manche Menschen einfach anfällig für einen Rückfall sein? Die FDA und Pfizer weisen darauf hin, dass 1-2 % der Personen in der ursprünglichen Studie von Pfizer einen Anstieg ihrer Viruswerte nach 10 Tagen erlebten. Die Rate war bei Personen, die das Medikament oder die Scheinpillen einnahmen, ungefähr gleich, „deshalb ist zu diesem Zeitpunkt nicht klar, ob dies mit der medikamentösen Behandlung zusammenhängt“, sagte die FDA.

Einige Experten schlagen eine andere Möglichkeit vor: Die Dosis von Paxlovid ist nicht stark genug, um das Virus vollständig zu unterdrücken. Andy Pekosz von der Johns Hopkins University ist besorgt darüber, was medikamentenresistente Mutationen stimulieren könnte.

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„Wir sollten wirklich sicherstellen, dass wir Paxlovid angemessen dosieren, weil ich es jetzt hassen würde, es zu verlieren“, sagte Virologe Pekosz. „Es ist eines der wesentlichen Werkzeuge, die wir haben, um uns zu helfen, die Pandemie zu überwinden.“

WIE GUT WIRKT PAXLOVID BEI GEIMPFTEN MENSCHEN?

Pfizer testete Paxlovid bei Patienten mit dem höchsten Risiko: ungeimpfte Erwachsene ohne vorherige COVID-19-Infektion und ohne andere Gesundheitsprobleme wie Herzerkrankungen und Diabetes. Das Medikament reduzierte das Risiko einer Krankenhauseinweisung und des Todes von 7 % auf 1 %.

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Aber das spiegelt nicht die überwiegende Mehrheit der Amerikaner von heute wider, wo 89 % der Erwachsenen mindestens eine Injektion erhalten haben. Und etwa 60 % der Amerikaner haben sich irgendwann einmal mit dem Virus infiziert.

„Das ist die Bevölkerung, die mir im Jahr 2022 am Herzen liegt, denn das ist es, was wir sehen – gegen COVID geimpfte Menschen – profitieren sie dann?“ fragte Dr. David Boulware, ein Forscher und Arzt an der University of Minnesota.

Für geimpfte Amerikaner, deren Krankenhausaufenthaltsrate bereits deutlich unter 1 % liegt, gibt es noch keine klare Antwort.

Dies könnte auf eine große, laufende Pfizer-Studie zurückzuführen sein, an der geimpfte Personen mit hohem Risiko beteiligt sind. Es wurden keine Ergebnisse veröffentlicht; die Studie wird voraussichtlich im Herbst abgeschlossen sein.

DATEI – Eine Spritze wird mit dem Pfizer COVID-19-Impfstoff in einer Impfklinik im Keystone First Wellness Center in Chester, Pennsylvania, am 15. Dezember 2021 vorbereitet. Pfizer wird voraussichtlich die Genehmigung für eine zusätzliche COVID-19-Auffrischungsdosis für Senioren einholen.

DATEI – Eine Spritze wird mit dem Pfizer COVID-19-Impfstoff in einer Impfklinik im Keystone First Wellness Center in Chester, Pennsylvania, am 15. Dezember 2021 vorbereitet. Pfizer wird voraussichtlich die Genehmigung für eine zusätzliche COVID-19-Auffrischungsdosis für Senioren einholen.
(AP Photo/Matt Rourke, Akte)

Pfizer sagte letztes Jahr, dass erste Ergebnisse zeigten, dass Paxlovid die Studienziele einer signifikanten Linderung der Symptome und einer Reduzierung der Krankenhausaufenthalte nicht erreicht habe. Es hat kürzlich aufgehört, Personen aufzunehmen, die im vergangenen Jahr einen Impfstoff oder eine Auffrischung erhalten haben. Eine Änderung, die Boulware sagt, deutet darauf hin, dass diese Patienten nicht davon profitieren.

Zumindest sollten vorläufige Daten mit Bundesbeamten geteilt werden, sagte Boulware. „Wenn die US-Regierung Milliarden von Dollar für dieses Medikament ausgibt, was ist dann die Verpflichtung, diese Daten zu veröffentlichen, damit sie eine gute Politik formulieren kann?“

KANN PAXLOVID ZUR VORBEUGUNG EINER COVID-19-INFEKTION VERWENDET WERDEN?

Pfizer berichtete kürzlich, dass die proaktive Verabreichung von Paxlovid an Familienmitglieder von mit COVID-19 infizierten Personen deren Chancen, sich damit zu infizieren, nicht wesentlich verringerte. Aber das ist nicht das Ende der Geschichte. Pfizer untersucht mehrere andere potenzielle Vorteile einer frühzeitigen Anwendung, einschließlich der Frage, ob Paxlovid die Dauer und Schwere von COVID-19 in Haushalten verringert.

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„Es ist eine hohe Messlatte für den Schutz vor Infektionen, aber ich würde gerne Daten darüber sehen, wie Paxlovid gegen schwere Krankheiten vorgegangen ist, weil es dort möglicherweise wirksamer ist“, sagte Pekosz.

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